山東疾控：長春長生買單，補種武漢生物疫苗



長春長生引發的“問題疫苗”風波，歷經一周的時間還在繼續發酵。

而長春長生公司生產的流入山東境內的252600支沒有達到效價的不合格百白破疫苗，已經有21萬多的兒童接種過。7月24日，紅星新聞記者從山東疾病預防控制中心一名免疫規劃的工作人員處獲悉，山東已經在安排補種百白破疫苗，這筆費用由長春長生承擔，疫苗則是采購自武漢生物制品研究所有限責任公司。

而在我國資深免疫學傢、中國免疫學會常務理事中山大學醫學院免疫學教研室主任、教授、博士生導師吳長有眼裡，效價不夠的疫苗，某種程度就像“打涼水”。

對於一線的疾控免疫工作人員，他們擔心這起疫苗事件會讓很多傢長不願意主動給孩子接種疫苗，這會導致一些孩子罹患傳染病的機率增高。

▲2018年7月24日，中共吉林省紀律檢查委員會、吉林省監察委員會網站上的《吉林省紀委監委啟動對長春長生生物疫苗案件腐敗問題調查追責》。

21萬兒童接種不合格疫苗

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長春長生公司生產的疫苗，大約有252600支不合格百白破疫苗流入山東。根據山東省疾病預防控制中心官網消息，查明有21萬多的兒童接種瞭這個批次的疫苗。

那麼，有沒有接種過的兒童產生不良反應又或者因為無效疫苗而患上相應的傳染病呢？接下來的補種會如何進行呢？

7月24日，山東省疾病預防控制中心一位負責免疫規劃的工作人員告訴紅星新聞記者，疾控中心和廠傢有協議，如果出現發病，廠傢負責補償、賠償。目前，他們還沒有接到通知說有接種孩子患病的情況。他們初步定瞭五年時間，五年內如果有發病都要進行賠償。這名工作人員表示，他們采購的百白破疫苗隻有這一批發現有問題。但他個人認為，今後山東省可能不會再采購長春長生的任何疫苗瞭，至少山東范圍如果疫苗滿足供應的話，不太可能再采購。

▲山東省疾控中心。

關於補種問題，這名工作人員介紹，目前，國內生產百白破疫苗的，主要就是長春長生和武漢生物，還有一個雲南沃森生物，但產量很小。以往，山東采購這款疫苗，主要是向長春長生和武漢生物采購。如果疫苗出問題，應該廠傢提供疫苗，但現在的問題是不能再使用長春長生的疫苗，因此長春長生出購買補種疫苗的錢，從武漢生物購苗補種。

從山東省疾病預防控制中心官網的最新消息來看，截至目前，全省215184名接種不合格百白破疫苗的兒童中，已有208579人（占總人數的96.93%）使用其它企業生產的合格百白破疫苗，完成後續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況，陸續開展接種。

而讓這位山東疾控中心免疫規劃人員比較擔心的是另一個問題。因為長春長生接下來可能不再生產百白破疫苗，而如果之後隻靠武漢生物一傢的產量，未必能滿足得瞭需求。即使能完成，如果後續產品也出現問題，生產線一停，是沒有足夠多可以替代的疫苗的。“希望下一步國傢重新佈局。”

幾點疑問

“問題疫苗”是如何中標的？

長春長生流入山東的不合格百白破疫苗，是如何通過公開招標流程中標的？

《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，疫苗生產企業應當按照政府采購合同的約定，向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應。而百白破疫苗作為一類疫苗，采購單位也基本隻能是省級疾病預防控制機構。

在中國政府采購網上，紅星新聞記者查到瞭一份2017年3月1日開標的山東省疾病控制中心人用疫苗中標公告。其中A2包正是吸附無細胞百白破疫苗，中標者為長春長生和武漢生物，金額在1485萬左右。而評標委員會成員最終給長春長生打出的分數分別為94.82、95.82、96.82、97.82、98.82。

7月24日，紅星新聞記者聯系到山東省政府采購中心的一位相關工作人員。這名工作人員向紅星新聞記者介紹瞭這批疫苗的公開招標過程。該工作人員表示，評審是按照采購計劃，請幾名專傢組成論證小組，對采購需求、供應商的資格、評分方法、評分細則進行論證。論證之後，制作采購文件，然後發招標公告，向全社會公告，有異議的可以質疑，公示無異議，企業開標。

這名工作人員表示，邀請的評標專傢，都是統一從省財政廳政府采購專傢庫裡語音自動抽取的，通過語音自動撥到專傢手機上。評審的時候，統一根據投標供應商提供的投標文件書面審查，按照采購文件規定的方法進行綜合打分。專傢打分是根據各個投標人、疫苗公司提供的投標文件進行綜合評審，按照評分方法和評分細則進行獨立打分。之後按照所有專傢的打分情況進行排名，排名前兩名的是中標人。

那麼，為什麼長春長生中標後的打分，各項指標得分的尾數都一樣？對於這個問題，該工作人員表示，對大體的項目、價格分，通常按照固定公式來計算，會牽扯到小數點，會根據一個最低價的評標基準價，專傢給出一個打分區間，區間內結合招標文件的情況評分，區間裡專傢有一定的自由裁量權。招標文件也會有公式，會明確價格分怎麼計算。投標價格最低的，作為評標基準價，最後得出價格分，會出現小數點。

而我國資深免疫學傢、中國免疫學會常務理事中山大學醫學院免疫學教研室主任、教授、博士生導師吳長有也告訴紅星新聞記者，疫苗項目公開招標的專傢評審打分，某種程度隻是看說明、看價格。這些專傢不是去搞評價，而是根據報的材料，根據報價來判斷。專傢看的其實都是表面材料，看材料顯示效果，是否容易應用以及價格因素等等，並不會專門進實驗室做檢測。

效價指標不合格疫苗，怎麼拿到瞭合格證？

長春長生公司查出的一批百白破“問題疫苗”，是因為“效價指標不符合標準規定”。為什麼效價指標不合格的疫苗，卻還能拿到合格證，流出工廠，開始被接種呢？

山東省疾控中心負責免疫規劃的一名工作人員告訴紅星新聞記者，一般來說，效價不合格的疫苗比較少見。疫苗出廠之前，檢測機構要檢測安全性，合格之後就發合格證。而效價屬於抽檢項目，檢測時間非常長，也非常繁瑣。負責檢測的中國食品藥品檢定研究院並沒有能力每一批的疫苗都做效價指標檢測。長春長生這批百白破疫苗效價檢測結果出來之後，發往山東的疫苗都已經快用完瞭。

這名工作人員還表示，通常疫苗生產，出廠日期標的就是疫苗裝瓶的日期。

疫苗罐裝好以後的，食藥局拿去送到中檢院做安全性等方面檢測，沒問題之後，正常情況下發合格證，就可以出廠。而如果再專門做效價檢測，時間長，需要幾個月到半年時間。實驗中可能會反復試驗動物，如果出現問題，時間會更長。如果每一個疫苗全部做完效價檢測再開始銷售，疫苗的有效期可能會剩到很短，可能隻剩半年。到瞭孩子註射疫苗的時候，如果出現有效期隻剩一兩個月，傢長可能也不會願意打。

這名工作人員介紹，目前效價抽檢的比例是5%，希望之後可以適當提高效價抽檢比例。

疫苗生產過程中，可能是哪一程序出現瞭造假？

該名山東疾控中心工作人員認為，長春長生最讓人不能容忍的問題，主要是狂犬疫苗生產過程存在記錄造假。而這種造假絕不能容忍。企業生產疫苗，都需要做安全試驗和鑒定試驗。而效價試驗，即使廠傢不做，檢查時也需要看資料evpad pro節目表｜evpad pro電影看生產過程的記錄。這個生產記錄非常重要，就像醫療過程中的病歷，具備法律效力。這些東西必須準確，通過看這些記錄，能瞭解具體生產過程中一步一步加瞭多少東西，分析每一步的生產記錄，大概知道會不會出現什麼問題。“如果是疫苗效價出問題可以查出來召回，但是造假絕不能容忍。”

根據央視報道，國傢食品藥品監督總局相關負責人介紹，長春長生編造瞭生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。

吳長有則分析，長春長生在生產過程中的造假，可能是疫苗在小培養罐到中培養罐到大培養罐過程中導致的造假。

按照流程，不管是小培養罐，中培養罐，大培養罐，每一部分都要有鑒定，沒有鑒定的話，比如說在小培養罐可以達到效果，到中培養罐就不一定可以達到效果瞭。每一個培養罐產生的效果不一樣。沒有或者編造記錄，其實就是隱瞞效果可能不夠的問題，就可以推定存在嚴重的質量缺陷。

“我們在試管裡做試驗，每次加原料，技術是不能有任何改變的。”吳長有表示，每一個過程都需要有記錄，有簽字，每天的試驗全部都要簽字。如果沒做就簽字，或者根本沒做，這都是絕對不允許的。

“作為一個搞疫苗免疫學評價的專傢，我還真不知道生產廠傢怎麼生產的。”吳長有有一些感嘆，他說，他回國十多年，但從來沒有收到疫苗生產廠傢的邀請去做講座或者現場觀摩，他也並沒有參與到應用疫苗的評價過程中。但吳長有非常堅定地認為，相關的免疫專傢確實應該定期到生產廠傢走訪，實地看看生產記錄行不行，疫苗效果如何，長短如何。“要解決這個問題，疫苗生物制品生產過程，總體要全部進行系統性檢查，有問題就要立刻治理。”

打瞭效價不足的疫苗到底意味著什麼？

吳長有這樣告訴紅星新聞記者：“效價不夠的疫苗，某種程度就像打涼水。”

吳長有解釋，效價指標不符合，就是打瞭可能沒有用，起不到防止感染傳染病的作用。

“錯過規定時間再補種疫苗，效果可能也不夠好。”吳長有說，為什麼兒童一定要在一定時間內打疫苗，就是因為兒童時期容易得的病，大人並不太容易得。本來為瞭防止得病，但因為效價不夠沒有產生足夠免疫力，還是有可能會得病。預防變得沒有效果。

復旦大學生物醫學研究院主攻臨床免疫學方向的研究員周玉峰告訴紅星新聞記者，疫苗的效價不夠，比如蛋白含量達不到效價，就不會起到免疫效果。副作用倒不至於產生，主要就是無效，需要重新再打。

而重新再打，對身體不會產生太多影響。如果第一次打的有效，第二次、第三次無效，按道理來說隻補兩次就可以瞭，但是時間間隔長瞭，第一次也可能是無效的。免疫的過程，存在時間窗的問題，過瞭那個時間窗就要全過程重新接種。而接種有效沒效，最後要測抗體。如果擔心之前接種疫苗無效，傢長可以去防疫站測一下打瞭疫苗以後到底有沒有產生抗體。“當然效價指標和安全指標是不同概念，安全指標更重要，效價指標不合格（結果）就是需evpad pro 4k｜evpad pro 4k電視盒要補種。”

延伸閱讀

長春長生三傢推廣商，曾因業績獲獎奔馳車

此前，根據《新財金觀察》報道，今年1月19日，長春長生召開2017年推廣銷售團隊表彰大會，濟南高瀾生物科技有限公司與河南頌堯生物技術有限公司、廣東立暉生物藥品有限公司三傢推廣商，共同獲得團隊突出貢獻獎，分別獲得梅賽德斯—奔馳威霆高端商務車一輛，據悉，該車起步價為29.6萬。

而紅星新聞記者通過啟信寶查詢，濟南高瀾生物科技有限公司成立於2016年，河南頌堯生物技術有限公司成立於2017年，成立時間都並不長。一位接近濟南高瀾生物科技有限公司總經理曲洪強的人士告訴紅星新聞記者，他隻看過一次那輛奔馳車，但奔馳車的產權屬於長春長生，獎勵其實獎勵的是使用權，沒有所有權。也就是說，今年和長春長生做業務，車可以開，明年不做業務瞭，車就開回廠傢瞭。




這名相關人士還表示，他們此前對於長春長生疫苗效價指標以及車間工藝也都不清楚，之前隻看到一些長春長生的宣傳資料，包括狂犬疫苗產量全國第二，出口數據多少這些。但在披露疫苗事件之前，作為銷售公司認為長春長生的疫苗反響還不錯，因為異常反應的發生率比較低。

在這起疫苗風波之後，不安博盒子台灣版差別｜安博盒子6台灣版差別管是疾控工作人員還是免疫專傢，甚至是來自中國疾控中心的高層，都憂慮於人們今後對國產疫苗的信心。7月23日晚，中國疾病預防控制中心主任高福這樣告訴紅星新聞記者，個別企業非法操作，是企業犯法，但大傢對於中國疫苗還是要有信心，還是要放心。

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本文來源：紅星新聞

責任編輯：張海桐_NN9053
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